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 ISO9000：2015基于过程审核的实施基础

实施基于过程的审核需具备两个条件：一是组织已按ISO9001标准要求建立了以过程为基础的质量管理体系；二是取决于审核员的能力，这是有效实施基于过程审核的基础。

  其中审核员的能力是实施过程审核的关键。实施基于过程的审核，要求审核员除应具备必要的专业知识、组织的经营管理知识以及与组织经营管理相关的各类经济技术指标的知识外，还须掌握“基于过程”的审核思路、方法与技巧，熟悉过程方法、过程分析和PDCA的应用，理解影响组织目标实现的外部关键因素、变化趋势、有关风险及其后果，能基于管理活动中有关绩效指标及其趋势所反映出的可能的问题因素，策划审核路径，确定审核重点，并能适时根据需关注的问题进行审核追踪。

  另外ISO9001：2015标准融合了当今质量管理的良好实践和先进思想。具体体现在：引入了风险管理的思维，风险识别和风险控制贯穿于标准的始终；强化了过程方法在质量管理体系中的运用，强调了质量管理的关注点即获得期望的结果以增强顾客满意；重社相关的需求；知识作为重要资源出现，反映了对当今时代知识的重要性等。这都意味着对审核员的知识和技能有了更高的要求。

  由此，具有开放的知识结构，熟悉质量管理的优秀模式和发展趋势，理解组织的质量管理、质量文化和所处的内外部经营环境，具有风险评估和控制思想，熟悉过程方法、过程分析和PDCA的应用，是质量管理体系审核员具备的能力。审核员只有将组织实际的质量管理活动与ISO9001标准科学、规范的质量管理体系要求有机结合，才能达到审核的最佳效果，实现质量管理体系标准的价值，并帮助组织提高其质量管理的整体绩效和综合竞争力。